海南省食药监局近日制定《海南省保健食品生产企业风险分级管理办法》（以下简称《办法》），将保健食品生产企业划分为四个等级，对其实行风险分级管理。

 

《办法》明确，省食药监局对全省生产企业风险分级管理工作进行指导和检查，并组织实施首次风险分级评定；市、县（区）食药监局负责实施生产企业的非首次风险分级评定工作，建立生产企业安全风险档案，并根据风险等级开展分类监督管理工作。

 

《办法》指出，对生产企业风险等级划分，应当结合生产企业风险特点，从生产产品类别、消费对象等静态风险因素和生产条件保持、生产过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素，确定生产企业风险等级，并根据对生产企业监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。

 

生产企业风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。风险分级采用量化评分方法确定生产企业风险等级，以百分制计算。其中，静态风险因素量化分值最低为25分，最高为40分；动态风险因素量化分值最低为0分，最高为60分，分值越高，风险等级越高。动静态量化风险分值之和为25～35（含）分的，为A级风险；风险分值之和为35～45（含）分的，为B级风险；风险分值之和为45～55（含）分的，为C级风险；风险分值之和为55分以上的，为D级风险。

 

对风险等级为A级风险的生产企业，原则上每年至少监督检查1次；对风险等级为B级风险的生产企业，原则上每年至少监督检查1～2次；对风险等级为C级风险的生产企业，原则上每年至少监督检查2～3次；对风险等级为D级风险的生产企业，原则上每年至少监督检查3～4次。